Enlicitid-Tablette senkt LDL-Cholesterin bei Hochrisikopatienten deutlich

WASHINGTON (AP) – Eine neuartige Tablette hat bei Menschen, die trotz Statintherapie weiterhin ein hohes Herzinfarktrisiko haben, das arterienverstopfende Cholesterin deutlich gesenkt. Das berichteten Forschende am Mittwoch.

Das Medikament befindet sich noch in der Erprobung. Es unterstützt den Körper jedoch dabei, Cholesterin auf eine Weise auszuscheiden, die bislang nur mit injizierten Arzneimitteln möglich ist. Sollte die US-Arzneimittelbehörde FDA die Tablette mit dem Namen Enlicitid zulassen, könnte sie für Millionen Menschen eine leichter anzuwendende Alternative darstellen.

Enlicitid zusätzlich zu Statinen

Statine hemmen einen Teil der Cholesterinproduktion in der Leber und bilden die Grundlage der Behandlung. Dennoch benötigen viele Menschen selbst bei den höchsten Dosierungen zusätzliche Unterstützung, um ihr LDL-Cholesterin – das „schlechte“ Cholesterin – ausreichend weit zu senken und die medizinischen Zielwerte zu erreichen.

In einer grossen Studie wurden mehr als 2.900 Hochrisikopatientinnen und -patienten nach dem Zufallsprinzip einer täglichen Enlicitid-Tablette oder einem Scheinmedikament zusätzlich zu ihrer Standardtherapie zugeteilt. Bei den Personen, die Enlicitid einnahmen, sank das LDL-Cholesterin innerhalb von sechs Monaten um bis zu 60 Prozent, berichteten die Forschenden im New England Journal of Medicine.

Zwar gebe es weitere Tabletten, die Patientinnen und Patienten zusätzlich zu Statinen einnehmen könnten, „aber keine kommt auch nur annähernd an das Ausmass der LDL-Cholesterinsenkung heran, das wir mit Enlicitid beobachten“, sagte die Hauptautorin der Studie, Dr. Ann Marie Navar, Kardiologin am UT Southwestern Medical Center.

Nach einem Jahr war dieser Nutzen nur geringfügig schwächer. Zudem stellten die Forschenden keinen Unterschied bei der Sicherheit zwischen der Tabletten- und der Placebogruppe fest. Eine Einschränkung gibt es: Die Tablette muss auf nüchternen Magen eingenommen werden.

LDL-Cholesterin und Risiko für Herzinfarkt und Schlaganfall

Herzkrankheiten sind in den USA die häufigste Todesursache. Ein hoher LDL-Cholesterinspiegel, durch den sich Ablagerungen in den Arterien bilden, zählt zu den wichtigsten Risikofaktoren für Herzinfarkte und Schlaganfälle.

Ein LDL-Wert von 100 gilt bei gesunden Menschen als unbedenklich. Sobald jedoch hohe Cholesterinwerte oder eine Herzerkrankung vorliegen, empfehlen Ärztinnen und Ärzte, den Wert mindestens auf 70 zu senken – bei Personen mit sehr hohem Risiko sogar noch weiter.

Statintabletten wie Lipitor und Crestor oder ihre preiswerten Generika senken LDL sehr wirksam. Für eine zusätzliche Wirkung stehen starke Spritzen zur Verfügung, die anders arbeiten: Sie blockieren ein Leberprotein namens PCSK9, das die Fähigkeit des Körpers begrenzt, Cholesterin aus dem Blut zu entfernen.

PCSK9-Hemmer bislang selten genutzt

Allerdings verwendet nur ein kleiner Teil der Menschen, die von PCSK9-Hemmern profitieren könnten, diese Medikamente. Zwar sind die Preise der teuren Injektionen zuletzt gesunken, doch manche Patientinnen und Patienten möchten sich möglicherweise keine Spritzen verabreichen. Zudem seien sie für Ärztinnen und Ärzte komplizierter zu verschreiben, sagte Navar.

Merck finanzierte die am Mittwoch veröffentlichte Studie. Sie liefert einen Teil der letzten Daten, die für einen Antrag auf FDA-Zulassung von Enlicitid erforderlich sind. Die FDA hat das Arzneimittel in ein Programm aufgenommen, das besonders schnelle Prüfungen zusagt.

Die Untersuchung liefere „überzeugende Belege“ dafür, dass die neue Tablette den Cholesterinspiegel ungefähr so stark senke wie die PCSK9-Spritzen, schrieb Dr. William Boden von der Boston University und dem VA New England Healthcare System im Fachjournal. Boden war nicht an der Studie beteiligt.

Boden warnte jedoch, dass es bislang keine Daten gebe, die zeigten, ob die Cholesterinsenkung durch die Tablette auch zu weniger Herzinfarkten, Schlaganfällen und Todesfällen führt. Der Nachweis dafür dauere deutlich länger als ein Jahr. Merck führt dazu derzeit eine Studie mit mehr als 14.000 Patientinnen und Patienten durch.